Descripción general del producto

La prueba rápida en casete de antígeno SAFECARE H. Pylori (heces) es un inmunoensayo visual rápido con marca CE-diseñado para la detección presuntiva cualitativa de antígenos de Helicobacter pylori (H. pylori) en muestras fecales humanas. Sirve como herramienta auxiliar para diagnosticar la infección por H. pylori en entornos profesionales de diagnóstico in vitro (IVD).

Antecedentes de la enfermedad

Helicobacter pylori(H. pylori) es una bacteria patógena común que coloniza la mucosa gástrica humana. Es un factor etiológico importante de diversas enfermedades gastrointestinales, incluidas la gastritis crónica, las úlceras gástricas, las úlceras duodenales y el linfoma de tejido linfoide asociado a la mucosa-(MALT). Si no se diagnostica ni se trata,-la infección por H. pylori a largo plazo puede aumentar significativamente el riesgo de desarrollar cáncer gástrico.

La detección oportuna y precisa de la infección por H. pylori es fundamental para una intervención clínica temprana (p. ej., terapia con antibióticos dirigida) y para prevenir la progresión de enfermedades gástricas relacionadas. Las pruebas de antígenos basadas en heces-ofrecen una alternativa no-invasiva a la endoscopia o las pruebas de aliento, lo que mejora el cumplimiento del paciente-especialmente en poblaciones donde los procedimientos invasivos son menos factibles.

Información de pedido

Nombre del producto	Número de catálogo.	Muestra	Formato	Proceso de dar un título
Casete de prueba rápida del antígeno H. Pylori	HPAg-5011	Heces	Banda	CE
Casete de prueba rápida del antígeno H. Pylori	HPAg-5012	Heces	Casete	CE

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Ventajas del producto

Precisión clínica:97,6 % de sensibilidad/98,5 % de especificidad frente a casos confirmados por endoscopia-

Resultados rápidos:Interpretación visual en 10 minutos.

Flujo de trabajo conveniente:Almacenamiento a temperatura ambiente (4-30 grados), no se requiere equipo especial

Muestra no-invasiva:Utiliza muestras fecales (no se requieren agujas ni endoscopia), lo que mejora la comodidad del paciente.

Costo-Efectivo:Elimina la necesidad de procedimientos de endoscopia invasivos

Pasos de operación

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Preguntas frecuentes

P: ¿Por qué podría no aparecer la banda de control (C)?

R: Los motivos habituales incluyen un volumen de muestra insuficiente, un funcionamiento incorrecto (p. ej., dejar caer la solución en la ventana de observación) o utilizar una prueba caducada. Vuelva a realizar la prueba con un dispositivo nuevo y siga estrictamente el procedimiento.

P: ¿El tratamiento con antibióticos afecta los resultados de las pruebas?

R: Sí. Los antibióticos pueden reducir los niveles de antígeno de H. pylori por debajo del límite mínimo de detección de la prueba. Tenga precaución al diagnosticar durante o poco después de la terapia con antibióticos y consulte los hallazgos clínicos.

P: ¿Cómo se deben almacenar las muestras fecales si se retrasa la prueba?

R: Pruebe inmediatamente después de la recolección (dentro de las 6 horas) para obtener resultados óptimos. Si se retrasa, almacene las muestras a una temperatura de 2 a 8 grados por hasta 7 días. Devuelva las muestras a temperatura ambiente antes de realizar la prueba.

P: ¿Qué precauciones de seguridad debo tomar al utilizar el kit?

R: Manipule todas las muestras y componentes del kit como si fueran potencialmente infecciosos (use batas de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos).
- Evite comer, beber o fumar en el área de pruebas.
- Deseche los materiales usados (p. ej., dispositivos de prueba, aplicadores) de acuerdo con las normas locales sobre residuos biomédicos.
- Evite la contaminación cruzada-utilizando un nuevo recipiente de recolección para cada muestra.

P: ¿La intensidad del color de la prueba en la región de prueba (T) indica la concentración del antígeno H. pylori?

R: No. Esta es una prueba cualitativa.-cualquier color visible en (T) confirma un resultado positivo, pero la intensidad no refleja los niveles de antígeno.

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