tecnologías clave del producto
La prueba rápida en dispositivo (hisopo) de Strep B es un inmunoensayo de flujo lateral cualitativo para la detección rápida de antígenos del estreptococo del grupo B (GBS) en hisopos vaginales, rectales o neonatales. Diseñada para el diagnóstico profesional in vitro, esta prueba permite la identificación temprana de la colonización por EGB en mujeres embarazadas, lo que facilita la profilaxis antibiótica oportuna para reducir los riesgos de infección neonatal.
Antecedentes sobre el estreptococo B
¿Qué es el estreptococo B?
El estreptococo del grupo B (GBS o Strep B), conocido científicamente como Streptococcus agalactiae, es un tipo de bacteria.
¿A quién afecta?
1. Recién nacidos (el principal grupo de riesgo-)
Debido a su sistema inmunológico inmaduro, los recién nacidos expuestos al GBS durante el nacimiento pueden desarrollar infecciones graves y potencialmente mortales-. Es una de las principales causas de sepsis y meningitis neonatal.
2. Mujeres embarazadas y adultos con ciertas condiciones de salud
Mujeres embarazadas: la colonización por EGB puede causar infecciones del tracto urinario, infección intra{0}}amniótica (corioamnionitis) y endometritis posparto.
¿Es necesario el cribado prenatal?
Sí, es un procedimiento de atención prenatal estándar y de importancia crítica. Aproximadamente el 25% de las personas embarazadas sanas están colonizadas con GBS pero no presentan síntomas. Sin un control, no hay forma de identificar a los portadores.
Especificación de producto
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Uso previsto |
Detección del estreptococo B |
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Almacenamiento |
4-30 grados |
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Duración |
24 meses |
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Sensibilidad |
96.2% |
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Especificidad |
97.5% |
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Exactitud |
97.1% |
Información de pedido
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Nombre del producto |
Número de catálogo |
Muestra |
Formato |
Proceso de dar un título |
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Dispositivo de prueba rápida de estreptococo B (hisopo) |
STB-6011 |
Vaginal secreción |
Banda |
CE |
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STB-6012 |
Vaginal secreción |
Casete |
CE |
Ventajas del producto
Alta precisión:Alta sensibilidad y especificidad
Resultados rápidos:Interpretación clara en 5 minutos (ventana de lectura: 5 a 15 minutos).
Flujo de trabajo sencillo:Procedimiento de 5 pasos que requiere una formación mínima.
Almacenamiento estable:Almacenamiento a temperatura ambiente (4 a 30 grados) con vida útil de 24 meses.
Pasos de operación
Deje que los componentes de la prueba (kit, reactivos, muestras) se equilibren a temperatura ambiente (15 a 30 grados) antes de su uso.
1.Activación de reactivos:
- Dispensar 4 gotas de Reactivo A y 4 gotas de Reactivo B en el tubo de extracción. Agite suavemente para combinar.
2.Procesamiento de muestras:
- Sumerja el hisopo en la mezcla de reactivos, agite vigorosamente durante 10 rotaciones e incube estáticamente durante 60 segundos.
- Mientras retira el hisopo, comprímalo contra la pared interna del tubo para extraer el líquido residual. Deseche el hisopo usado adecuadamente.
3.Ejecución del ensayo:
- Asegure la punta del gotero en el tubo de extracción y transfiera 3 gotas (≈180 µL) de la muestra procesada al pocillo de muestra del dispositivo (S).
- Inicie inmediatamente el cronómetro al finalizar la adición de la muestra.
4.Interpretación de resultados:
- La evaluación visual del desarrollo de la banda debe realizarse precisamente en la marca de los 5 minutos. Los resultados interpretados más allá de los 15 minutos se consideran no válidos.
Preguntas frecuentes
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