Descripción general del producto

Sangre entera humana (procedente de punción venosa o punción digital), suero o plasma. Está diseñado para uso profesional en diagnóstico in vitro como ayuda en el diagnóstico oportuno del infarto de miocardio (IM), proporcionando resultados visuales claros en solo 10 minutos.

Antecedentes de la enfermedad

El infarto de miocardio (IM), o ataque cardíaco, ocurre cuando se bloquea el flujo sanguíneo al corazón, lo que causa daño al músculo cardíaco. La creatina quinasa-MB (CK-MB) es una isoenzima que se encuentra principalmente en el músculo cardíaco. Cuando el corazón sufre daño, CK-MB se libera en el torrente sanguíneo, lo que la convierte en un biomarcador específico y crucial para confirmar la lesión miocárdica aguda y diagnosticar el infarto de miocardio.

Información de pedido

Nombre del producto	Número de catálogo	Muestra	Formato	Proceso de dar un título
Dispositivo de prueba rápida CK-MB	CKMB-4012	Sangre entera/suero/plasma	Casete	CE

Ventajas del producto

Resultados rápidos: proporciona resultados visuales en 10 minutos, lo que permite una rápida toma de decisiones clínicas-en situaciones críticas.

Flexibilidad de múltiples-muestras: capacidad única para analizar sangre completa mediante punción digital o punción venosa, además de suero y plasma, lo que ofrece una comodidad incomparable en el punto-de-atención.

Simple y fácil de usar:-el procedimiento implica pasos mínimos-simplemente agregue la muestra y una gota de búfer-y requiere poca capacitación.

Almacenamiento a temperatura ambiente: estable entre 4 y 30 grados, lo que elimina la necesidad de refrigeración y simplifica el almacenamiento y la logística.

Pasos de operación

Lleve el dispositivo de prueba, la muestra y el tampón a temperatura ambiente (15-30 grados).

Retire el dispositivo de prueba de su bolsa sellada y colóquelo sobre una superficie limpia y nivelada.

Para sangre completa venosa, suero o plasma: con el gotero proporcionado, transfiera 2 gotas de la muestra al pocillo de la muestra (S).

Para sangre entera por punción digital: utilice un tubo capilar (no incluido) para recolectar y transferir 2 gotas de sangre al pocillo de la muestra (S).

Agregue inmediatamente 1 gota de tampón al pocillo de la muestra (S) e inicie el cronómetro.

Leer el resultado a los 10 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.

Interpretación de resultados

POSITIVO

Aparecen dos líneas de colores distintos. Una línea en la región de control (C) y otra línea en la región de prueba (T). Cualquier tono de color en la línea (T) es positivo.

NEGATIVO

Sólo aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea en la región de prueba (T).

INVÁLIDO

Si no aparece la banda de control (C). La prueba no es válida y debe repetirse con un dispositivo nuevo.

Preguntas frecuentes

P: ¿Qué tan precisa es esta prueba?

R: Nuestra evaluación clínica muestra que la prueba tiene una sensibilidad del 100 % y una especificidad del 99,8 % en comparación con un método EIA de laboratorio estándar, con una precisión general del 99,8 %.

P: ¿Qué significa un resultado positivo?

R: Un resultado negativo significa que el nivel de cTnI en la muestra está por debajo del límite de detección de la prueba. Sin embargo, si los síntomas clínicos de IM persisten, se recomienda encarecidamente realizar más pruebas utilizando otros métodos clínicos, ya que un resultado negativo no descarta por completo el infarto de miocardio.

P: La prueba es negativa, pero todavía sospecho que hay un problema cardíaco. ¿Y ahora qué?

R: Un resultado negativo significa que el nivel de CK-MB en la muestra está por debajo del límite de detección de la prueba (5 ng/mL). Sin embargo, un resultado negativo no descarta en ningún momento un infarto de miocardio. Si los síntomas clínicos persisten, es imprescindible realizar más pruebas y evaluaciones clínicas.

P: ¿Puede esta prueba dar un valor numérico para el nivel de CK-MB?

R: No. Esta es una prueba cualitativa, lo que significa que indica la presencia o ausencia del biomarcador por encima de un cierto umbral. No mide la concentración precisa.

P: ¿Puedo utilizar una muestra de sangre de una punción en el dedo?

R: Sí. Una ventaja clave de esta prueba es su compatibilidad con sangre completa por punción digital, lo que la hace ideal para entornos de pruebas cercanos-a pacientes.

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