Dispositivo de prueba COVID IgM
Dispositivo de prueba COVID IgM

Dispositivo de prueba COVID IgM

La enfermedad por coronavirus (COVID-19) es una enfermedad infecciosa causada por un coronavirus recién descubierto.
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【RESUMEN】
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La enfermedad por coronavirus (COVID-19) es una enfermedad infecciosa causada por un coronavirus recién descubierto.
La mayoría de las personas infectadas con el virus COVID-19 experimentarán enfermedades respiratorias de leves a moderadas y se recuperarán sin requerir tratamiento especial. Las personas mayores y aquellas con problemas médicos subyacentes como enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedades respiratorias crónicas y cáncer tienen más probabilidades de desarrollar enfermedades graves.


La mejor manera de prevenir y frenar la transmisión es estar bien informado sobre el virus COVID-19, la enfermedad que causa y cómo se propaga. Protéjase a sí mismo y a los demás de las infecciones lavándose las manos o usando un desinfectante a base de alcohol con frecuencia y sin tocarse la cara.

El virus COVID-19 se transmite principalmente a través de gotitas de saliva o secreción nasal cuando una persona infectada tose o estornuda, por lo que es importante que también practique la etiqueta respiratoria (por ejemplo, tosiendo con el codo flexionado).


En este momento, no existen vacunas ni tratamientos específicos para COVID-19. Sin embargo, hay muchos ensayos clínicos en curso que evalúan tratamientos potenciales.


La prueba rápida COVID-19 IgG/IgM (sangre total/suero/plasma) es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa y la diferenciación de anticuerpos IgM e IgG contra el SARS-CoV-2 en sangre total venosa humana, plasma de sangre anticoagulada (EDTA) o suero. La prueba rápida COVID-19 IgG/IgM (sangre total/suero/plasma) está diseñada para ayudar a identificar personas con una respuesta inmune adaptativa al SARS-CoV-2, que indica una infección reciente o previa. Cualquier muestra reactiva con la prueba rápida COVID-19 IgG/IgM debe confirmarse con métodos de prueba alternativos.

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【COMPOSICIÓN DEL KIT DE PRUEBA】

 

 

Dispositivos de prueba empaquetados individualmente

Prospecto del paquete

Cuentagotas

Solución tampón

Lancetas estériles (opcional)

Almohadillas con alcohol (opcional)

 

【PROCEDIMIENTO DE PRUEBA PARA LA Prueba Rápida COVID-19 IgG/IgM (Sangre Total/Suero/Plasma)】

 

PROCEDIMIENTO DE USO DOMÉSTICO

 

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Llene el gotero con la muestra y luego agregue verticalmente 2 gotas de muestra en el pocillo de la muestra. Asegurándose de que no queden burbujas de aire. Luego exprima y agregue todo el diluyente de muestra inmediatamente en el pocillo de muestra.

 

PROCEDIMIENTO DE USO PROFESIONAL

 

1

Recoja la muestra mediante venopunción o lanceta estéril. Coloque el dispositivo sobre una superficie limpia y plana.

2

Para muestra de sangre completa: agregue 2 gotas de muestra en el pocillo de muestra. Asegurándose de que no queden burbujas de aire. Luego agregue 2 gotas de solución tampón inmediatamente en el pocillo de muestra.

3

Para muestra de plasma/suero: agregue 1 gota de muestra en el pocillo de muestra. Asegurándose de que no queden burbujas de aire. Luego agregue 2 gotas de solución tampón inmediatamente en el pocillo de muestra.

Configura un cronómetro. Leer el resultado a los 10 minutos. No lea el resultado después de 15 minutos. Para evitar confusión, deseche el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado.

 

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【INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA PRUEBA】

 

 

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【DECLARACIÓN DE ADVERTENCIA】

 

 

• Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2, especialmente en quienes han estado en contacto con el virus. Se deben considerar pruebas de seguimiento con un diagnóstico molecular para descartar infección en estos individuos.
• Los resultados de las pruebas de anticuerpos no deben utilizarse como única base para diagnosticar o excluir la infección por SARS-CoV-2 o para informar el estado de la infección.
• Los resultados positivos pueden deberse a una infección pasada o presente con cepas de coronavirus no-SARS-CoV-2 u otros factores de interferencia.
•No para el análisis de sangre donada.

 

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Preguntas frecuentes

 

 

P: ¿Cómo aparecen los resultados de las pruebas?

R: Los resultados de los kits Safecare se muestran en la ventana del casete de prueba, que presenta una línea de control y una línea de prueba, marcadas con C y T en ese orden. Las instrucciones de prueba incluidas ofrecen ejemplos de cómo pueden verse los resultados.

P: ¿Qué hago si obtengo un resultado positivo?

R: Un resultado positivo indica que los antígenos del SARS-CoV-2 están presentes en la muestra enviada. Debe aislarse en casa y someterse a una prueba de PCR en un laboratorio o lugar de pruebas lo antes posible para confirmar si tiene COVID-19. Comuníquese con el departamento de salud de su estado o territorio para conocer las pautas de cuarentena mientras espera el resultado de su PCR y después.

P: ¿Qué hago si obtengo un resultado negativo?

R: Un resultado negativo sugiere que es menos probable que tenga COVID-19 o que la carga viral es demasiado baja para que la prueba la detecte. La prueba puede producir un falso negativo (resultado inexacto) en algunas personas con COVID-19. Si sospecha una infección, vuelva a realizar la prueba después de 1 a 2 días, ya que es posible que el coronavirus no sea detectable en todas las etapas de la infección.
Incluso con un resultado negativo, debes seguir todos los consejos de salud pública para limitar la propagación de COVID-19. Si no se siente bien o tiene síntomas, hágase una prueba de PCR en un sitio de pruebas de inmediato para confirmar que no tiene COVID-19.

P: ¿Qué hago si obtengo un resultado "no válido"?

R: Además de los resultados positivos y negativos, una prueba puede arrojar un resultado "no válido", lo que significa que no funcionó correctamente. Si esto sucede, deseche la prueba y realice una nueva prueba o hágase una prueba de PCR de laboratorio en un sitio de pruebas local.

P: ¿Por qué las líneas varían en color e intensidad?

R: El color y la fuerza de las líneas no afectan la forma en que se interpreta el resultado. Incluso una segunda línea débil (marcada con una T en el casete de prueba) cuenta como un resultado positivo.

 

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