Descripción general del producto

El kit de prueba rápida de antígeno (hisopo) de COVID-19 emplea una técnica de inmunoensayo de flujo lateral para la identificación cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside en muestras de hisopos nasales, nasofaríngeos u orofaríngeos recolectadas de personas de quienes los profesionales de la salud sospechan que tienen COVID-19.

Especificación de producto

Uso previsto	Detección del SARS-CoV-2
Principio	Inmunocromatografía de fluorescencia
Almacenamiento	4-30 grados
Duración	24 meses
Tiempo de lectura	10~15 minutos
Sensibilidad relativa	96.62%
Especificidad relativa	99.74%
Acuerdo general	98.23%

Ventajas del producto

Proceso de prueba de un solo-paso.
Alta sensibilidad y especificidad.
Resultados rápidos en 15 minutos.
No se requiere equipo de laboratorio adicional.
Almacenamiento y transporte sencillos.

Información de pedido

Número de catálogo.

Nombre del producto

Muestra

Formato

Embalar

Proceso de dar un título

COV Ag-6012

Kit de prueba rápida de antígeno COVID-19 (hisopo)

Secreción nasofaríngea

Casete

1Prueba/Kit

5Pruebas/Kit

20Pruebas/Kit

Pasos de operación

Colección de muestras:Utilice el hisopo nasal estéril suministrado para insertarlo con cuidado en una fosa nasal hasta una profundidad de aproximadamente 1-1,5 cm. Gire suavemente el hisopo 5 a 6 veces a lo largo de la pared nasal interna para recolectar una cantidad adecuada de células epiteliales. Repite el mismo proceso en la otra fosa nasal.

Preparación de muestras:Sumerja la punta del hisopo en el tampón de extracción de muestras. Gire y presione el hisopo contra la pared interna del tubo durante 30 segundos para garantizar que la muestra se libere por completo. Deseche el hisopo correctamente y cierre de forma segura el tubo de extracción.

Iniciación de la prueba:Deje caer la cantidad designada de muestra procesada, como se especifica en las instrucciones del kit, en el pocillo de muestra del casete de prueba.

Observación de resultados:Deje que la prueba se desarrolle durante el tiempo recomendado, generalmente de 10 a 15 minutos, a temperatura ambiente. Evite interpretar los resultados fuera del plazo especificado.

Interpretación de resultados

Positivo (+):Tanto la línea de control (C) como la línea de prueba (T) son visibles. La intensidad de la línea T puede diferir, pero cualquier línea T discernible significa un resultado positivo.
Negativo (-):Solo está presente la línea de control (C), sin una línea de prueba visible (T), lo que indica la ausencia de antígenos detectables.
Inválido:Si la línea de control (C) no aparece, independientemente de la visibilidad de la línea de prueba (T), el resultado se considera inválido. Esto podría deberse a errores operativos o daños al kit; en tales casos, repita la prueba utilizando un kit nuevo.

Preguntas frecuentes

P: ¿Cómo se compara la precisión de esta prueba de antígeno con la prueba de PCR?

R: Esta prueba demuestra un alto nivel de concordancia con los resultados de la PCR, logrando una tasa de concordancia general del 98,23 %. Su sensibilidad relativa es del 96,62%, identificando correctamente el 96,62% de los casos positivos confirmados por PCR-, mientras que su especificidad relativa es del 99,74%, identificando con precisión el 99,74% de los casos negativos confirmados por PCR-.

P: ¿Qué tipo de muestra requiere esta prueba?

R: La prueba utiliza muestras de hisopos nasales, lo que ofrece un método conveniente y mínimamente invasivo para la recolección de muestras.

P: ¿Cuál es el tiempo de espera recomendado para los resultados de las pruebas?

R: Los resultados deben interpretarse dentro del plazo sugerido, generalmente entre 10 y 15 minutos después de agregar la muestra. Interpretar los resultados demasiado pronto o demasiado tarde puede dar lugar a lecturas inexactas.

P: ¿Qué podría causar un resultado de prueba no válido?

R: Un resultado no válido, caracterizado por la ausencia de la línea de control (C), puede deberse a una adición inadecuada de la muestra, al uso de kits caducados o a condiciones de almacenamiento incorrectas. Si esto ocurre, repita la prueba utilizando un kit nuevo, debidamente almacenado y siga estrictamente las instrucciones de funcionamiento.

P: ¿Esta prueba cumple con los estándares de calidad internacionales?

R: Sí, la prueba cumple con los estándares CE y cumple con las estrictas regulaciones europeas de diagnóstico in vitro en materia de calidad, seguridad y rendimiento.